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潔凈區(qū)的周邊環(huán)境及格局
1 潔凈室（區(qū)）周圍環(huán)境應(yīng)保持清潔整齊，沒(méi)有露土地面。潔凈廠房周圍的道路面層，應(yīng)選用整體性能好、發(fā)塵少的材料。潔凈廠房周圍應(yīng)進(jìn)行綠化，可鋪植草坪，但不應(yīng)種植對(duì)生產(chǎn)有害的植物，并不妨礙消防作業(yè)。藥包材生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室（區(qū)）應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流物流不穿越或少穿越的區(qū)域。
2 潔凈室（區(qū)）應(yīng)為密閉廠房。
3 藥包材生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品的分類和用途確定相應(yīng)潔凈級(jí)別，并據(jù)此結(jié)合藥包材的生產(chǎn)工藝進(jìn)行凈化廠房的設(shè)計(jì)和施工，以保證產(chǎn)品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產(chǎn)。
4 應(yīng)考慮與產(chǎn)品的生產(chǎn)流程相匹配。以短的時(shí)間，即小被污染的原則來(lái)制訂的。一般來(lái)說(shuō)，生產(chǎn)流程是按照產(chǎn)品的生產(chǎn)流向順序排列，不迂回交叉，不相互影響；
5 應(yīng)考慮影響潔凈指標(biāo)的因素，主要是廠房結(jié)構(gòu)、裝修材料、門窗、生產(chǎn)設(shè)備、布局、工藝、人員等等，應(yīng)在滿足使用要求的同時(shí)滿足潔凈要求。

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